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新药技术转让 报产补充申请 机构填写问题?谢谢指导!

时间: 2008-09-18 09:58:19 作者: 来源: 字号:
新药技术转让 报产补充申请 机构填写问题?指导!(该新药在报新药时已由一家企业去年获得 批准文号 现其放弃生产)

旧版 药
现在问题是 新药技术转让
机构2----4应当 仍按旧版填表说明 将新药证书的全部持有人依次填入 ?

或者 按新版填表说明 机构2、3、4、5,对于新药申请,必须填写申请新药证书的机构,即使与机构1相同,也应当重复填写;

还是 按新版 对于已有国家标准的药品申请,本项不得填写。?

本人 没有做过注册 第一次搞 求教 各位高手了
由于该新药转让其标准为试行标准,有人说 试行标准 不能 按 已有国家标准的药品申请 对待
这样说对吗?
新药?标准?有点晕哦。
就是 对于试行标准的新药技术转让,受让方报产补充申请其中机构填写时 按新药申请对待(应当填写机构2-5)? ,还是按 已有国家标准的药品申请(机构2-5项不得填写)?

各位大侠 再给看看 辛苦了
还是顶一下
大家 新年快乐!
1、现在都是用新版本的注册申请表了,你用了旧的也不能导盘
2、你也说了是试行标准,很明显不属于已有国家标准的药品

故:按新版填表说明 机构2、3、4、5,对于新药申请,必须填写申请新药证书的机构,即使与机构1相同,也应当重复填写
请问楼上 试行标准 不属于已有国家标准的药品吗?
我已咨询省局 他们说不用填 我还是不放心
不好意思,我理解错了。

我问我们省局了,她说试行标准是国家批给企业的,也属于国家标准。
所以,机构2~5不需填写。
试行标准是国家批给企业的,也属于国家标准。
看到这句话 感到放心了
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