请问注射剂的原料是否要进行有关物质的检查？药典上没有规定，有没有具体的例子啊？
各位
我知道注射剂是要检查的有关物质的，
但是关于注射剂的原料是否需要不太确定，
想知道有关方面的规定以及检查方法等。
注射剂最好还是做一下有关物质，如果该物质有紫外吸收，用HPLC法做，若该物质无紫外吸收，可以选择比色等方法。
不做有关物质发补可能性很大。
别说注射剂了，现在口服的原料都是要做有关物质检查的！！
现在的技术要求是基本上都要研究有关物质，复方现在都要求做了，原料药那一定要做的，要不怎么保证你药品的安全性。
感觉可以和技术审评员咨询，如果可以放宽点，不让你定性研究就很好了。
大家的建议！