有一品种原来是5类改剂型的,06年获得的批件。我们现在想仿制该品种,请教各位现在能报吗?现在是否没有试行标准转正期了吗?是按5类还是6类报呢?
这方面没经验,烦请各位多指点!
请认真学习法规:
关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知
国食药监注596号
2007年09月26日 发布
其中:
五、2007年10月1日起,根据新《办法》获得生产批准的品种,其药品标准即为正式标准。
这方面没经验,烦请各位多指点!
请认真学习法规:
关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知
国食药监注596号
2007年09月26日 发布
其中:
五、2007年10月1日起,根据新《办法》获得生产批准的品种,其药品标准即为正式标准。