我公司有一品种今年2月须进行试行标准转正申请,按要求一般须提供每年10批的检验数据,但我公司在06年只生产了3批该产品,07年只生产了9批,而且06年生产的3批还没有到18的有效期。请问只有12批的全检数据可以转正吗?是提供06年3批的稳定性数据还要提供报产时的稳定性数据呢?
我刚报一个,也不够每年10批的数据,但我想实际生产就这么多,应该没什么问题。稳定性用的是申报时的三批样品,做了24个月,另外试行期的几批样品又做了室温稳定性,考察几个月就提供几个月的数据。
我想只要按实际情况上报,应该没什么问题。
同意,我们也是这样做的,没强制要求10批,有多少算多少,按实际报。
我刚报一个,也不够每年10批的数据,但我想实际生产就这么多,应该没什么问题。稳定性用的是申报时的三批样品,做了24个月,另外试行期的几批样品又做了室温稳定性,考察几个月就提供几个月的数据。
我想只要按实际情况上报,应该没什么问题。
就是有几批报几批,按时间情况来嘛!
按照实际的来,有几批算几批.应该没问题
照实际的来,有几批算几批.应该没问题 .women 搞过
我们也有个中药品种几个月后就要过试行期,不知道标准转正的程序是怎样?要做哪些工作?请各位不吝赐教!
我们也有个中药品种几个月后就要过试行期,不知道标准转正的程序是怎样?要做哪些工作?请各位不吝赐教!
我刚报一个,也不够每年10批的数据,但我想实际生产就这么多,应该没什么问题。稳定性用的是申报时的三批样品,做了24个月,另外试行期的几批样品又做了室温稳定性,考察几个月就提供几个月的数据。
我想只要按实际情况上报,应该没什么问题。
同意,我们也是这样做的,没强制要求10批,有多少算多少,按实际报。
我刚报一个,也不够每年10批的数据,但我想实际生产就这么多,应该没什么问题。稳定性用的是申报时的三批样品,做了24个月,另外试行期的几批样品又做了室温稳定性,考察几个月就提供几个月的数据。
我想只要按实际情况上报,应该没什么问题。
就是有几批报几批,按时间情况来嘛!
按照实际的来,有几批算几批.应该没问题
照实际的来,有几批算几批.应该没问题 .women 搞过
我们也有个中药品种几个月后就要过试行期,不知道标准转正的程序是怎样?要做哪些工作?请各位不吝赐教!
我们也有个中药品种几个月后就要过试行期,不知道标准转正的程序是怎样?要做哪些工作?请各位不吝赐教!