各位专家请指点：

微晶纤维素丸蕊是用于制备缓释微丸制剂的中间产品，我公司想报生产微晶纤维素丸蕊产品，供缓释制剂生产专用。是否按新辅料报批，还是按药品报批？
应该是辅料吧，很多国外的辅料公司都作丸芯的，而且丸芯里不含
API
按辅料批。现在我们有生产的用的MCC丸芯，如果需用多量可以联系。
有的是按照中间体申报的（比如奥美拉唑的小丸），有的是按照小丸剂申报的，比如爱的发的非诺贝特缓释微丸。你在国家局的网站可以查。
杭州高成生物营养技术有限公司创立于1994年，是集药用辅料、稳定型添加剂、生产、销售等多项业务于一体的高新技术企业。公司位于杭州国家高新技术开发区，拥有自己的生产基地和按照GMP要求设计的生产车间。
公司拥有完善的生产设备和充足的生产能力，可年产各类微胶囊制剂1200吨。更重要的是，经过多年的积累和发展，公司拥有一批高素质的专业队伍，技术力量雄厚，在各类物质的微囊、缓控释方面具有丰富的经验，可为客户设计配方和加工各类产品。
目前,在药用辅料方面，主导产品有药用微丸丸芯，包括药用微丸丸芯（蔗糖型）、微晶纤维素丸芯和淀粉丸芯，主要用作中西药缓控释微丸的起模芯粒。药用微丸是现代药物制剂的新剂型，因处方的组成、结构及释药机制的不同，缓释小丸可分为两种类型，即膜控小丸和骨架型小丸。而药用微丸丸芯是制备膜控小丸必不可少的起模母核。它直接关系到制剂的质量，只有高质量的丸芯才能生产出符合要求的药用微丸。此外，我们还提供各类微丸、微胶囊产品制备加工及其相关的技术服务。
本公司生产的药用微丸丸芯（蔗糖型）符合美国药典标准,具备药政部门颁发的生产批准文号，已被广大国内外用户使用。我公司是国内药用微丸丸芯的生产出口企业之一。
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