想申报一种药品的全新剂型，该剂型国内外均未上市。目前该药品原料在国内即将取得文号，现在可否与尚未取得批准文号的原料厂家签订协议，使用该厂家的原料申报临床？如能需要提供什么证明？
技术转让协议，前提是原料在贵厂生产。
签订供货协议，办理相关手续，拿他的原料受理通知单，你就可以去报制剂，但是前提是用作该剂型的原料他目前只能提供给你。

还有一点，给药途径必须没有问题，应该和他申报的一致。
要原料厂的资质证明：原料还没批准，只能是赠送给你，要原料厂的赠送证明，资质，原料报告书。但是在以批产以前，原料药必须取得生产文号。
补充一点，提供原料的企业不能再申报同种制剂。

补充一点，提供原料的企业不能再申报同种制剂。

借此请问各位大侠：

我公司想申报乳剂制剂临床，提供原料的企业有原料已经取得原料+注射液的临床批件，正在临床，我公司是否可以使用该公司的原料申报乳剂制剂临床呢

借此请问各位大侠：

我公司想申报乳剂制剂临床，提供原料的企业有原料已经取得原料+注射液的临床批件，正在临床，我公司是否可以使用该公司的原料申报乳剂制剂临床呢
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不可以。申报中的原料药只能申报一个制剂。没有文字规定，审评中心和注册司就是这么掌握的，开会定的。时间好像是2005年底。
明白了，多谢
申报中的原料药只能申报一个制剂吗？记的我公司有个原料申报了两个制剂，胶囊和分散片。有明文规定吗？
申报中的原料药只能申报一个制剂吗？记的我公司有个原料申报了两个制剂，胶囊和分散片。有明文规定吗？

你这是两个剂型!
关键是：与原料药同时申报的制剂厂家只允许一家，这家制剂厂可以同时期报不同的剂型。不是不允许申报不同剂型。

借此请问各位大侠：

我公司想申报乳剂制剂临床，提供原料的企业有原料已经取得原料+注射液的临床批件，正在临床，我公司是否可以使用该公司的原料申报乳剂制剂临床呢