我想咨询那些作用机理的抗肿瘤药物需要专门的生产线，哪些不需要；
沙利度胺也有抗肿瘤的作用，它的生产需要专门的生产线吗？各位高手能不吝赐教。
是否需要专门的生产线，是以生产工艺来定的，不是以适应症来确定的。
药是否抗癌与生产线没有任何直接关联，只与药本身的药理作用有关。
专门的生产线也只与一些有特殊工艺要求的生产要求相关，与生产出来的产品是不是抗癌药无关。
呵呵，楼上的。对于此几版gmp的检查评定标准都有明确规定。抗癌药是一定要独立的生产线和空调净化设施的。现在的讨论稿好像可以做间歇式的生产。
其目的就是避免污染其他药品。抗癌药是不分正常还是不正常细胞的，否则他就不能抗癌。至少目前的抗癌药是这样的。
能否从抗癌药作用机理来分类管理，例如新生血管抑制剂，免疫调节剂，细胞毒抗癌药等等。