本人申请愈美片包装规格9片/板*2板/盒,请问哪个高手知道有上市愈美片包装规格9片/板*2板/盒的说明书.
愈美片
通用名: 愈美片
曾用名:
英文名: GUAIFENESIN AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE TABLES
拼音名: YU MEI PIAN?
药品类别: 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药
适应症: 本品适用于上呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
性状: 本品为白色或类白色片。 本品为复方制剂,其组分为:愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬。
药理毒理: 本品中愈创木酚甘油醚为祛痰剂、通过刺激胃黏膜,引起轻微的恶心、反射性地促进呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释易于咳出;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳剂,对延脑咳嗽中枢有直接作用,能抑制咳嗽反应,无成瘾性。
药代动力学:
用法用量: 口服。12岁~成人每次2片,一日3次,24小时不超过8片;6~12岁每次一片,一日3次,24小时不超过4片;2~6岁每次半片,一日3次,24小时不超过2片。
不良反应: 偶有头晕、恶心、胃部不适等轻微反应;能很快消失,自行恢复,不影响继续用药。
禁忌症: 对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。禁与单胺氧化酶并用。
注意事项: ⒈本品成人用量每日不宜超过8片,儿童按规定用量服用。 ⒉精神抑郁症者不宜服用。 ⒊服用本品未见改善,应及时停药,并向医生咨询。
孕妇及哺乳期妇女用药: 慎用或遵医嘱。
儿童用药: 2岁以下儿童慎用或遵医嘱。
老年患者用药: 慎用或遵医嘱。
药物相互作用: 本品不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。
药物过量: 尚不明确。
规格 每片含愈创木酚甘油醚100mg,氢溴酸右美沙芬15mg。
贮藏: 遮光,密闭,置阴凉干燥片保存。
希望以后自己动手!
LS的回答不太准确。
我在SFDA上查到另外的版本
***dxydxy战友:先进入SFDA网站-→数据查询-→OTC化学药品说明书范本-→输入“愈美片”-→查询-→OK
愈美片
通用名: 愈美片
曾用名:
英文名: GUAIFENESIN AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE TABLES
拼音名: YU MEI PIAN?
药品类别: 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药
适应症: 本品适用于上呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
性状: 本品为白色或类白色片。 本品为复方制剂,其组分为:愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬。
药理毒理: 本品中愈创木酚甘油醚为祛痰剂、通过刺激胃黏膜,引起轻微的恶心、反射性地促进呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释易于咳出;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳剂,对延脑咳嗽中枢有直接作用,能抑制咳嗽反应,无成瘾性。
药代动力学:
用法用量: 口服。12岁~成人每次2片,一日3次,24小时不超过8片;6~12岁每次一片,一日3次,24小时不超过4片;2~6岁每次半片,一日3次,24小时不超过2片。
不良反应: 偶有头晕、恶心、胃部不适等轻微反应;能很快消失,自行恢复,不影响继续用药。
禁忌症: 对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。禁与单胺氧化酶并用。
注意事项: ⒈本品成人用量每日不宜超过8片,儿童按规定用量服用。 ⒉精神抑郁症者不宜服用。 ⒊服用本品未见改善,应及时停药,并向医生咨询。
孕妇及哺乳期妇女用药: 慎用或遵医嘱。
儿童用药: 2岁以下儿童慎用或遵医嘱。
老年患者用药: 慎用或遵医嘱。
药物相互作用: 本品不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。
药物过量: 尚不明确。
规格 每片含愈创木酚甘油醚100mg,氢溴酸右美沙芬15mg。
贮藏: 遮光,密闭,置阴凉干燥片保存。
希望以后自己动手!
LS的回答不太准确。
我在SFDA上查到另外的版本
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