请问各位:

我公司准备开发一个片剂(6类),原料药想使用另一家公司还在注册申报过程中的原料药(已被SFDA受理,还在CDE审评过程中,但未获生产批准批文),这样做合法吗?
不合里
视为假药
药品管理法第48条第五点：使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
各位朋友的答复!

但我只是用作注册,为了获得批准文号,不是用来销售的
可以的,只要哪个原料能够顺利获得批文,那你的制剂也可以.
要看时间差了
也zyfws36

请问ydy885: "要看时间差了"能否详述一下你的具体意思?谢
如果制剂所用原料在注册过程中,可以用来申报制剂,如果制剂批准时原料已获准生产,制剂可以批准,如原料未获准生产,则制剂必须等原料批生产后方可批生产,如原料枪毙了,制剂必死无疑,所有制剂还是有风险的,另所采用的原料要打听清楚,此原料有无用于给别人做了同样的剂型用于申报,如给别人做了同样制剂的申报,且时间在你之前,根据管理办法,一个原料只能带一个同样的剂型,则你的剂型即使通过省局到了CDE也要被枪毙的.
sd9411

"根据管理办法,一个原料只能带一个同样的剂型,则你的剂型即使通过省局到了CDE也要被枪毙的. "

请问"一个原料只能带一个同样的剂型.."法规的相应出处?谢
楼上的可以查看“药品注册形式审查一般要求（试行）”文件中的第一部分新药申请/一、文件审查/2、证明性文件/（8）原料药的合法来源/第4条：申报相同剂型的原料药来源不能有相同的原料药申请人。
这就是新药申请中同一个原料药申请人只能提供给一个制剂申请人作为原料药的合法来源的出处。
这样的话,批文下不来
完全可以这样操作