日本人做事确实是很认真、很仔细。他们做的产品质量非常值得信赖，所以我从不抵制日本货。我在日本待了四年，学了一些好的习惯，可惜回国二年，这些习惯全都还给日本人了。例如我刚回来时，会在路口等红绿灯，而现在看到无车，我就和别人一起闯红灯；还有在公共场所上洗手间，刚回来时，我都会排队，可是后来我发现，如果我在那里排队的话，我就会上不上洗手间。因为会有人在不停的插队。我们真的应该好好向人家学习，学习别人的优点，这样我们才会进步。也只有自己强大了，别人才会尊重我们。
日本人是很认真 仔细，日本的东西是很值得信赖，但是我也不会用，因为我心中有民族仇恨，我没去过日本，也没出国过，甚至大城市都没去过，但是我也知道过马路时要等绿灯，购物要排队，事实上我也做到了，还有不随地吐痰、分类扔垃圾等等，如果有人不排队我会指责他 一点也不留情；
不想适应落后的社会，就尝试着改变他。
“企业标准”提法也不妥,企业标准并不需要监管部门批准,而是一种自我约束标准,不具有法律责任.任何负有法律责任的标准应当是经过批准的,公开的. 因此虽然”已有国家标准提法又歧义”,但也不是”企业标准”,或者叫做”已有注册标准” 或”已有法定标准”比较合适,而"仿制药"这种说法不正规,不严肃.
国外也是分等级的分行业的 如:
AATCC 美国纺织化学师与印染师协会标准 AGMA 美国齿轮制造商协会标准
AIIM 美国信息与图像管理协会标准 ANSI 美国国家标准
API 美国石油学会标准 ARI 美国空调与制冷学会标准
ASAE 美国农业工程师学会标准 ASHRAE 美国采暖、制
美国技术标准体系浅析
美国作为全球最发达的经济体和头号科技大国，其标准和法规名目繁多。美国是一个标准大国，它制定的包括技术法规和政府采购细则等在内的标准有5万多个，私营标准机构、专业学会、行业协会等制定的标准也在4万个以上，其中不包括一些约定俗成的事实上的行业标准。
美国标准体制特点是分散化。美国并没有一个公共或私营机构主导标准的制定和推广。联邦政府负责制定一些强制性标准，主要涉及制造业、交通、环保、食品和药品等。美国私营标准机构就有400多个，由工业界等自愿参加编定和采用。美国国家标准协会本身并不制定标准，仅是所谓“自愿标准体制”的协调者。由于不同机构制定标准，造成的结果是技术标准数量繁杂，要求比较苛刻。如果用来作为国际贸易的标准，经常会让人防不胜防。例如，要向美国市场出口木制或金属的梯子，至少会遭遇30个以上相关的标准或法规，涉及到材料、用途、包装等。因此，如果没有做充分的调研，产品就容易“犯规”。国际贸易的游戏规则已越来越依赖于技术标准，国际市场之争很大程度上已演变成标准之争。美国在加强本国技术壁垒的同时，还开始有意识地对其标准战略进行调整，以期打破欧盟国家和日本等国的技术壁垒限制。主要是想通过“标准先行”进一步控制国际市场，同时达到突破别国技术壁垒的目的。为此，2000年下半年，美国国家标准学会等出台了《国家标准战略》，明确提出要利用美国标准体系的优势，整合各方面资源，大力推进美国标准的国际化，使美国标准更容易被国际市场接受
若是没有相应国家标准和行业标准的产品，企业必须提交自己制定的“企业标准”，而有国标和行标的话，国家鼓励企业制定比国家标准和行业标准更高的企业标准，在企业内部施行。
这才是”企业标准”
不仅是药政法规,这是中国法律体系的传统,没有哪一部法律是像欧盟那样的,药政部门也不可能鹤立鸡群.
辅料是很乱,但是要拨乱反正.就像以前药品很多标准,经过地标升国标得到一定程改善一样
日本人将中国标准归纳的很好, 值得学习,特别是作为一个介绍外国行业信息的模版.比如,药监局应当按这个模板介绍美国日本欧盟以及其他国家的药品注册管理信息. 不仅药监部门,各部委也应当介绍世界各国相应行业情况,否则走出去战略就难以实施.
相比多数国人所倾向的一人博采众家所长，单个日本人更多的是研究属于自己的独门绝技
太绝了
绝
请教一下，standard和specification有什么区别呢？
standard和specification有什么区别呢？
佩服。真希望国局认真思考，国局如果有几个“从零再来”这样的人，现状可能就不是这样了。
我正搞不清楚呢，！