各位前辈好！
在做一个一类化药，紫外吸收210nm左右，含量测定用紫外检测器各种指标都良好，但有关物质用紫外总是4%以上，换了蒸发光散射检测器有关物质降至2%，这种情况我该怎么取舍呢？厂家认为原料很纯了，熔程1度，但是我的结果不令人满意，是我的分析方法的问题吗？还是原料本身的问题?
这个药酸中不稳定峰形很差，为了保证在酸的条件下能准确定量我在流动相中加入了缓冲盐，要是换了蒸发光散射监测器不能加入我的不挥发性盐，以后的制剂要测酸中累积释放量我又如何来定量呢？
还想问一下，像这种一类药的有关物质限度最高能订到多少？
像我现在总共有6个杂质峰，要是其中两个我已知，能这两个每个订到2%，其他总和订1%吗？是不是有些高啊？
原来中国研究一类药的都是这样的人

服了服了

先说说这药是啥，以后打死也不要吃

先别紫外蒸发光的忽悠了

先回答一个问题：该有关物质到底是啥

这一点搞清楚了，再出来说话

另

不晓得您了不了解安评、ICH Q3和ICH Q9？
尽管您言语犀利,也是您的特色,还是对您的指点表示感谢!
希望所有的人以后都不要服用这个药,也包括您.
还是仔细研读一下有关物质的指导原则,一类药质量方面有关物质是个难点也是个重点
,我会好好学习的

尽管您言语犀利,也是您的特色,还是对您的指点表示感谢!
希望所有的人以后都不要服用这个药,也包括您.