有一药品是用DNA重组制得，名称为注射用重组***，当初是按生物制品一类新药申报并被批准生产的，如果其保护期满，想申报仿制，但是现在原料打算用化学合成的方法制备，那么是按化学药品6类申报，还是按生物制品15类申报？如果是按化学药品6类来申报，那么是否需要同时申报原料药和制剂？药品名称如何写？是保持不变，即“注射用重组***”，还是“注射用***”？
请高手们给予解答！！
请战友们帮忙！
既然是化学合成的方法制备，那肯定是化学药，因为你跟原来药品的生产工艺完全不一样，可以说是一个全新的药品，也不属于仿制。而且名称也不能跟前面相同，必须把“重组”两字去掉，因为你不是重组的，是一种普通的化学合成药。
以类似的多肽品种胸腺五肽为例说明，胸腺肽是从猪或牛胸腺中提取的多组分的生化药品，其主要有效成分为胸腺五肽和胸腺肽a1，后来就有人用合成的方法生产胸腺五肽和胸腺肽a1，按化学药申报新药并获得批准，以前是属于化学1类新药。
顺便说一下，新药类别划分是按生产工艺分的，而不是按药物的化学结构分的。化学合成的就是化学药，这点不用置疑。
tideyu老师！

各位战友还有别的意见吗，敬请赐教！
我不同意以上的说法。99%以上纯度的鼠妇镇痛肽，是生物中提取的，但是却可以按照化学1类分类。这又怎么解释呢？

我不同意以上的说法。99%以上纯度的鼠妇镇痛肽，是生物中提取的，但是却可以按照化学1类分类。这又怎么解释呢？