请问各位大侠，我公司有个固体制剂产品属于5类，目前已拿到做生物等效临床批件，该产品临床批件是否可以转到另外一家生产厂家？生物等效是否以新的生产厂家名义做临床？请各位高手指点！感激不尽
当然不能
如果你们单位只是研发单位，不具备生产能力，可以委托另外一家有GMP 车间的厂家生产临床试片。临床顺利结束后可以联合申报生产批文，由药厂生产就达到了转让的目的。
我单位不是研发单位，是医药公司落户产品。已经拿到临床批件，只是想换新的生产厂家做生物等效和申报生产。