GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

关于新药申报中过敏性实验

时间: 2008-09-18 08:35:45 作者: 来源: 字号:
一类新药申报, 拟采用的临床给药方式为肌肉注射.

在做过敏性实验时,攻击给药的注射方式应该是肌肉还是静脉呢?

望高手指教~
这个, 在新药版好像不合适,有个临床药理版,去看看
做过敏实验,我个人感觉肌注和静脉应都行,去瞧瞧CDE的指导原则;还应该做局部皮肤刺激实验吧?
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表