准备进口一大输液,此产品在国外已有十多年的上市销售经历,但在国内只有粉针,还没有双室包装形式,如果报进口的话,申请免临床得到批准的可能性大吗?申请免临床需要递交哪些资料?
你申请的不是已有国家标准的进口，按照现在的法规，附件二：

新法规，：
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　　六、进口化学药品申报资料和要求
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　　（三）在中国进行临床试验的要求
　　1.申请未在国内外获准上市销售的药物，应当按照注册分类1的规定进行临床试验。
　　2.申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。
　　3.申请与国内已上市销售药品的
没有特殊情况（救命药），免临床的可能性不大，但可以申请一下。
依据法规，这类进口药还是免不了临床的，还是准备试验吧。
免临床的可能性几乎没有，这是一个程序，申报－批临床－做临床试验－再申报－发医药产品注册证。
此类药进口是按3类申报,走5类程序,5类的注射剂都一定要求做临床吗?
进口注射剂，还是大输液，还想免临床？就是国内仿制相同的注射液品种，也得进行临床试验。建议是，提交资料时，一并提交国外的临床试验报告，并附报告申请免临床，同时准备临床试验事宜。做计划时按不免临床试验准备，但跟领导说努力试试。