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申请增加/变更药品包装规格的资料有何不同

时间: 2008-09-18 08:26:54 作者: 来源: 字号:
请问有哪位高人知道申请增加药品包装规格和变更药品包装规格需要准备的资料有什么不同之处?需要注意哪些问题?急用!对回帖者衷心感谢!
变更包装规格,就是原来的包装规格不用了。
增加包装规格,就是在原来的包装规格基础上增加另一个包装规格。
药品注册管理法上不是没有增加药品包装规格这一项吗?

我也很困惑,希望大家帮忙解答一下!!!
药品包装规格可进行改换和增加
我认为,直接按照新的《药品注册管理办法》附件4中的“变更国内生产药品的包装规格”申报资料就行了。
按《药品注册管理办法》附件4中的“变更国内生产药品的包装规格”项目准备申报资料,在申请表里申请内容要说明是“增加包装规格”
我现在终于明白了,增加药品包装规格其实也是变更药品包装规格,只不过变更药品包装规格是由一个规格变成另外一个规格,而增加药品包装规格是由一个规格变成两个规格罢了,xiao808说的最准确,看来是以前报过此类申请.............
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