这几年有以鞣质作为有效部位的中药获批准的吗？
印象中这个问题2年前这里有人问过
印象中这个问题2年前也没有答案
康莱特注射液好像是。
。
康莱特是薏苡仁油
通用名称： 威麦宁胶囊
汉语拼音： Weimaining Jiaonang
标 准 号： WS-306(Z-046)-96
肯定是。
功能与主治： 祛邪扶正，清热解毒，活血化瘀。用于肺癌的辅助治疗。配合放、化疗有增效、减毒作用。
通用名称： 威麦宁胶囊
汉语拼音： Weimaining Jiaonang
标 准 号： WS-306(Z-046)-96
处 方： 威麦宁 200g
性 状： 胶囊剂，内容物为褐红色无定型粉末；味涩、苦、微酸。
鉴 别： （1）取本品1粒，除去胶囊，内容物加乙醇20ml，充分振摇使溶解、滤过，取滤液2ml，加三氧化铁试液2滴，溶液变为绿色或绿色或绿黑色。（2）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加盐酸0.5ml与甲醛试液1ml，置水浴中加热，发生黄白色沉淀。（3）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加溴水2滴，发生黄棕色沉淀。
检 查： 干燥失重（水分）取本品内容物约1g，照水分测定法（中国药典1995年版一部附录Ⅸ H烘干法）测定，不得超过9%。醇溶出物 取本品内容物适量（相当于威麦宁0.5g），精密称定，置50ml容量瓶中加乙醇振摇溶解，稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，量取续滤液25ml，置巳恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干，再在105℃干燥3小时，残留物不得少于45.0%。吸收度 取本品内容物（相当于威麦宁20mg），精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器过滤，弃去初滤液，量取续滤液5ml，加乙醇稀释至50ml，摇匀,置1cm石英比色池中，以同批号的乙醇作空白，照分光光度法（中国药典1995年版一部附录Ⅴ）在282±2mn波长处应有最大吸收。其吸收度不得低于0.30。其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录I L）。
含量测定： （1）总鞣质 取本品内容物约3g，精密称定，置100ml量瓶中，加20%乙醇溶解并稀释至刻度。滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液75ml置水浴上蒸至无醇味，冷却后转移入250ml量瓶中，加水稀释至刻度，照鞣质测定法（中国药典1995年版一部附录Ⅹ B）测定，每粒含总鞣质不得少于0.12g。（2）（一）表儿茶素 照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ D）测定。系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料：乙腈-水（1∶9），用磷酸调PH3.0±0.1（必要时可进一步调节）为流动相，检测波长282nm，理论塔板数按（一）表儿茶素计算应不低于3000。对照品溶液的制备取 （一）表儿共素对照品10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相溶液约20ml，超声处理（功率不少于150W,频率不少于25HZ）10分钟，待完全溶解后取出，放冷至室温，用流动相溶液稀释至刻度，摇匀，再精密量取该溶液2.5ml于25ml量瓶中，用流动相溶液稀释至刻度，摇匀，即得 供试品溶液的制备 取本品20粒，倾出内容物，精密称定，混匀，取药粉约500mg，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相溶液约20ml，超声处理（功率不少于150W，频率不少于25HZ）30分钟。取出，放冷至室温，用流动相溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液作为供试品溶液。测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，计算，即得。本品每粒含（一）表儿茶素（C15H14O6）不得少于0.70mg。
功能与主治： 祛邪扶正，清热解毒，活血化瘀。用于肺癌的辅助治疗。配合放、化疗有增效、减毒作用。
制 法： 威麦宁粉及淀粉各百分之五十等量过筛（80-100目）混合均匀，装入1号空心胶囊，制成1000粒，即得。
规 格： 每粒装0.4g。
贮 藏： 置阴凉干燥处、密封、防潮、遮光保存。
jxlts
我都不知有无那个是用这作为有效部位的.
但如果你做出来的东西确实是鞣质为有效部位,是可以申报的.
印象中这个问题2年前这里有人问过
印象中这个问题2年前也没有答案
康莱特注射液好像是。
。
康莱特是薏苡仁油
通用名称： 威麦宁胶囊
汉语拼音： Weimaining Jiaonang
标 准 号： WS-306(Z-046)-96
肯定是。
功能与主治： 祛邪扶正，清热解毒，活血化瘀。用于肺癌的辅助治疗。配合放、化疗有增效、减毒作用。
通用名称： 威麦宁胶囊
汉语拼音： Weimaining Jiaonang
标 准 号： WS-306(Z-046)-96
处 方： 威麦宁 200g
性 状： 胶囊剂，内容物为褐红色无定型粉末；味涩、苦、微酸。
鉴 别： （1）取本品1粒，除去胶囊，内容物加乙醇20ml，充分振摇使溶解、滤过，取滤液2ml，加三氧化铁试液2滴，溶液变为绿色或绿色或绿黑色。（2）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加盐酸0.5ml与甲醛试液1ml，置水浴中加热，发生黄白色沉淀。（3）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加溴水2滴，发生黄棕色沉淀。
检 查： 干燥失重（水分）取本品内容物约1g，照水分测定法（中国药典1995年版一部附录Ⅸ H烘干法）测定，不得超过9%。醇溶出物 取本品内容物适量（相当于威麦宁0.5g），精密称定，置50ml容量瓶中加乙醇振摇溶解，稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，量取续滤液25ml，置巳恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干，再在105℃干燥3小时，残留物不得少于45.0%。吸收度 取本品内容物（相当于威麦宁20mg），精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器过滤，弃去初滤液，量取续滤液5ml，加乙醇稀释至50ml，摇匀,置1cm石英比色池中，以同批号的乙醇作空白，照分光光度法（中国药典1995年版一部附录Ⅴ）在282±2mn波长处应有最大吸收。其吸收度不得低于0.30。其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录I L）。
含量测定： （1）总鞣质 取本品内容物约3g，精密称定，置100ml量瓶中，加20%乙醇溶解并稀释至刻度。滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液75ml置水浴上蒸至无醇味，冷却后转移入250ml量瓶中，加水稀释至刻度，照鞣质测定法（中国药典1995年版一部附录Ⅹ B）测定，每粒含总鞣质不得少于0.12g。（2）（一）表儿茶素 照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ D）测定。系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料：乙腈-水（1∶9），用磷酸调PH3.0±0.1（必要时可进一步调节）为流动相，检测波长282nm，理论塔板数按（一）表儿茶素计算应不低于3000。对照品溶液的制备取 （一）表儿共素对照品10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相溶液约20ml，超声处理（功率不少于150W,频率不少于25HZ）10分钟，待完全溶解后取出，放冷至室温，用流动相溶液稀释至刻度，摇匀，再精密量取该溶液2.5ml于25ml量瓶中，用流动相溶液稀释至刻度，摇匀，即得 供试品溶液的制备 取本品20粒，倾出内容物，精密称定，混匀，取药粉约500mg，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相溶液约20ml，超声处理（功率不少于150W，频率不少于25HZ）30分钟。取出，放冷至室温，用流动相溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液作为供试品溶液。测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，计算，即得。本品每粒含（一）表儿茶素（C15H14O6）不得少于0.70mg。
功能与主治： 祛邪扶正，清热解毒，活血化瘀。用于肺癌的辅助治疗。配合放、化疗有增效、减毒作用。
制 法： 威麦宁粉及淀粉各百分之五十等量过筛（80-100目）混合均匀，装入1号空心胶囊，制成1000粒，即得。
规 格： 每粒装0.4g。
贮 藏： 置阴凉干燥处、密封、防潮、遮光保存。
jxlts
我都不知有无那个是用这作为有效部位的.
但如果你做出来的东西确实是鞣质为有效部位,是可以申报的.