最近关于注射剂的消息很多，特别是有不知是否确切的消息说6类的注射液要做临床。翻看最近出台的注射剂的基本技术要求，如下：

（三）国内已上市的注射剂
　　1.国内已上市，且可获得系统的临床研究和评价信息
　　此类药品的临床研究应根据已有的临床信息，结合临床前研究基础等情况而确定。
　　基于以下前提：①与上市产品适应症、用法用量一致，且上市产品的安全有效性已经得到了充分的验证和认可；②含有与上市产品相同的活性成份（主药量相同），临床给药浓度一致；③处方合理，辅料不会带来安全性的隐患，制剂因素也不会影响药物的体内行为；④对影响产品的安全性因素（例如杂质的种类与数量）进行了充分评估，不存在安全性的隐患。只需通过药学控制即可达到与上市产品具有相同的安全有效性，一般可以免临床研究。