近日，由山东鲁抗辰欣药业有限公司研制的阿德福韦酯及片剂获准国家一类新药证书、生产批件。这是济宁高新区首家拥有自主知识产权的国家一类新药，是我国在自主研发乙肝药物治疗领域取得的重大突破。
阿德福韦酯片拥有两项具有自主知识产权的核心技术，通过特异性的抑制病毒逆转录酶的活性，进而抑制乙型肝炎病毒的复制增殖，是专门用于治疗乙型肝炎的第一个治疗药物。该药物的研制成功，对于推动我国医药产业的技术进步，加快我国医药高技术成果的产业化，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力具有重要意义。

这个消息是什么意思？是真的吗？不是说一类新药很难拿的吗？而且报阿德福韦酯的企业那么多。
好比简单改剂型,也叫新药却不用新药的要求去研究.阿德福韦酯在国内已上市多年,现改个晶型也叫一类新药,搞个晶型专利也叫拥有自主知识产权,但这种知识产权能阻挡他人的阿德福韦酯上市吗?不能,现在已有8家国内企业在生产 了.所以,这种一类新药是"伪一类",其实质不过是个仿制药,只不过是拿来忽悠老百姓的.
请仔细看看那两个专利的法律状态：仅仅是公开而已！不到授权不能说是你拥有自主知识产权！忽悠老百姓还行，内行人看了要笑掉大牙的！
专利他肯定是很难授权的，我就纳闷国家一类新药证书这么好拿吗？
这个其实也就是个3类而已，如果当时所有申报了的都能批下来的话，好几十家呢
　　本质上是仿制的国外产品。只是抢在国外上市之前，在国内申请而已。不可能拥有“核心技术”。

　　我只想知道其临床研究按几类做的？一类还是三类？有朋友知道吗？