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不知道园子里有没有,2个新的指导原则,征求企业意见

时间: 2008-09-18 07:51:31 作者: 来源: 字号:
如上。没有的话特申请加分。呵呵

第一稿(草稿)已上市中药变更研究指.doc (111.0k)
还有1个

第一稿(草稿)已上市中药注射剂变更.doc (76.5k)
好东东,收藏了,学习中

" 为配合新颁布的《药品注册管理办法》的实施,加强药品注册与监管工作的结合,进一步细化中药生产工艺变更研究验证工作的技术要求,2008年3月13-14日,药品审评中心在北京国盛饭店召开了《已上市中药变更研究指导原则》和《已上市中药注射剂变更研究指导原则》课题研究组讨论会。
来自研究机构、中药生产企业、注册管理部门和技术评价等单位的29名代表组成了课题研究组,对上述两个指导原则稿件进行了讨论,明确了指导原则第二稿需进一步完善的内容和下一步的工作安排。前述指导原则的第二稿在进一步完善修订后将上网征求意义。敬请关注。 "
这是上述两个变更会议讨论内容,怎么没有关注呢?
希望尽快出台!
kankan ,xiexie
很有用,了
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