我们公司上报的新药受理都快一年了，为何一直在审评中心审评，大大的超过了国家规定的审评时限。
才一年，还早呢！
现在是什么时候，想来大家都很明白，何必还要有幻想呢！慢慢等吧，急也没用！
现在是什么时候，想来大家都很明白，何必还要有幻想呢！慢慢等吧，急也没用！
搞不懂……现在是啥时候啊？
那体外诊断试剂的审批还那么难吗？
我们的普通制剂，在CDE一年多，来了个补充资料通知，补充资料报上去后，再等个9个月了，在审完，花了2年的时间，才拿到一个临床批件。同样这个品种，FDA1个月就批准临床。企业能怎么样呢？
注射液躺了快2年，没个说法，他们能不能大大方方承认，我就是停止审评了，你们看着办吧。
等待～～～～
全世界劳动人民团结起来，力把骚敯哩拉下台
我们一个品种05年10月份报上去了，中间一次答辩，一次发补，到现在没动静
我们两年前报的临床研究申请，补充资料已经交上快一年了，现在还在补充资料审评，我们等的星星都快亮了，头发也白了。等待中~~~~~~
我们报的化药3类，在省局受理已接近半年了，到目前仍是考核无期，眼看后来者居上，苦哇！惨呢！我们是不是该安静地走开，永远离开新药研发这一行？我们要记住这句话：像豹子一样的速度--变化，像羚羊一定的耐力--坚持。
当然应该慢，就是应该慢
要我是审评员，我也慢
为什么不呢
又不是按件计酬，多做快做也不多给一毛钱的工资奖金
以前还能有点灰色收入，现在
送我砣金子我都还不敢收呢
得人钱财与人消灾
如今的审评个别人说了是不算的，不能给人消灾，钱就收不得
万一成了典型，被纪委抓去谈话
再被判个几年，我何必？何苦？
你说，老子凭什么要辛苦勤劳的快做？
而且做得越多，错得越多
要知道现在是责任制，你签字批的品种跟你一辈子
况且，上头现在也没有要求我们快啊
话又说回来
你们说老子们慢，你们谁敢倒是站出来拍胸口说自己的资料一点没造假？
别把别人当傻子，老子们看过的资料比你造过的多多了
怎么一回事，谁不知道啊
你以为你们悄悄讨论改图谱时间的技巧，我们都不知道？
而且现在三天两头开会，外出检查
哪有几天呆在中心
再者说了，现在已经被MOH收编了
天塌下来有高个儿顶着
关我甚事？
丫有种去找MOH投诉，有种去找陈老大
咱们慢慢熬吧，熬出阿香婆香辣酱
终于下来一个了
别报了,连补充规格(已有上市的)都退.检验费又不退,风险都是你的.
无独有偶:我去年10月31日送进中检所进行补充申请的检验,到现在还不给报告.我中间跑过几次北京,了解到样品从科室检验到复核总共也就花了1个月.今年这三个月一直躺在所长大人的办公桌前,没消息,昨天打电话问受理处,突然爆出不好的消息:所长不签字,要退回重做!! 我XX他大爷! 这不是捉弄人么!他们自己定的规矩90个工作日出报告,这都120个工作日了,要不是我自己去问,还得继续等下去,还没任何解释!!
我今天上来本来要发个帖子问问大家的,不过看了兄弟这帖子.哎呀! 看来不是我一个人面对的问题.
大家说说看! 我们企业该怎么办?! 难道就这样忍受下去吗?
不在沉默中爆发，就在沉默中死亡！
不在沉默中爆发，就在沉默中死亡！
行政审批时效是有规定，可是不执行谁能怎么办？
照我说就去告他，反正输赢都是我们有利，大家都告他们，他们就怕了，现在不是搞透明化吗？就要来点硬的。呵呵！
刀大兄果然非凡，调侃之语亦能一针见血，佩服！
才一年，还早呢！
现在是什么时候，想来大家都很明白，何必还要有幻想呢！慢慢等吧，急也没用！
现在是什么时候，想来大家都很明白，何必还要有幻想呢！慢慢等吧，急也没用！
搞不懂……现在是啥时候啊？
那体外诊断试剂的审批还那么难吗？
我们的普通制剂，在CDE一年多，来了个补充资料通知，补充资料报上去后，再等个9个月了，在审完，花了2年的时间，才拿到一个临床批件。同样这个品种，FDA1个月就批准临床。企业能怎么样呢？
注射液躺了快2年，没个说法，他们能不能大大方方承认，我就是停止审评了，你们看着办吧。
等待～～～～
全世界劳动人民团结起来，力把骚敯哩拉下台
我们一个品种05年10月份报上去了，中间一次答辩，一次发补，到现在没动静
我们两年前报的临床研究申请，补充资料已经交上快一年了，现在还在补充资料审评，我们等的星星都快亮了，头发也白了。等待中~~~~~~
我们报的化药3类，在省局受理已接近半年了，到目前仍是考核无期，眼看后来者居上，苦哇！惨呢！我们是不是该安静地走开，永远离开新药研发这一行？我们要记住这句话：像豹子一样的速度--变化，像羚羊一定的耐力--坚持。
当然应该慢，就是应该慢
要我是审评员，我也慢
为什么不呢
又不是按件计酬，多做快做也不多给一毛钱的工资奖金
以前还能有点灰色收入，现在
送我砣金子我都还不敢收呢
得人钱财与人消灾
如今的审评个别人说了是不算的，不能给人消灾，钱就收不得
万一成了典型，被纪委抓去谈话
再被判个几年，我何必？何苦？
你说，老子凭什么要辛苦勤劳的快做？
而且做得越多，错得越多
要知道现在是责任制，你签字批的品种跟你一辈子
况且，上头现在也没有要求我们快啊
话又说回来
你们说老子们慢，你们谁敢倒是站出来拍胸口说自己的资料一点没造假？
别把别人当傻子，老子们看过的资料比你造过的多多了
怎么一回事，谁不知道啊
你以为你们悄悄讨论改图谱时间的技巧，我们都不知道？
而且现在三天两头开会，外出检查
哪有几天呆在中心
再者说了，现在已经被MOH收编了
天塌下来有高个儿顶着
关我甚事？
丫有种去找MOH投诉，有种去找陈老大
咱们慢慢熬吧，熬出阿香婆香辣酱
终于下来一个了
别报了,连补充规格(已有上市的)都退.检验费又不退,风险都是你的.
无独有偶:我去年10月31日送进中检所进行补充申请的检验,到现在还不给报告.我中间跑过几次北京,了解到样品从科室检验到复核总共也就花了1个月.今年这三个月一直躺在所长大人的办公桌前,没消息,昨天打电话问受理处,突然爆出不好的消息:所长不签字,要退回重做!! 我XX他大爷! 这不是捉弄人么!他们自己定的规矩90个工作日出报告,这都120个工作日了,要不是我自己去问,还得继续等下去,还没任何解释!!
我今天上来本来要发个帖子问问大家的,不过看了兄弟这帖子.哎呀! 看来不是我一个人面对的问题.
大家说说看! 我们企业该怎么办?! 难道就这样忍受下去吗?
不在沉默中爆发，就在沉默中死亡！
不在沉默中爆发，就在沉默中死亡！
行政审批时效是有规定，可是不执行谁能怎么办？
照我说就去告他，反正输赢都是我们有利，大家都告他们，他们就怕了，现在不是搞透明化吗？就要来点硬的。呵呵！
刀大兄果然非凡，调侃之语亦能一针见血，佩服！