请教：我现在仿制一个OTC品种的药，部颁标准和新药转正标准里都有此药的质量标准，做研究的时候，采用哪一个质量标准？
（部颁标准提出单位与上市参比样品是一个厂家，而新药转正标准是另一个企业申请的）
haoxiang 好象应该都可以,
都可以(当然取其优者)

或者

不要质标也可以
仿部颁的呗，卫生部颁的，现在谁是老大不知道啊？
一般要采用新药转正标准。
大部分的部颁标准时间较早（应为98前）。而新药转正标准为正式国家食品药品监督管理局下发标准，从标准制定等方面均较部颁标准有相应提高。