中检所的对照品同一批号含量是否一样,这个问题有点很没水平,但是还是急需确认,望哪位高人解答一下。不胜感激!
当然是一样的。
批的定义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批
,其实我也是这样想的,但是由于是分两次买的,中间间隔了两年的时间,但批号是一样的。所以有人质疑说或许两次的含量会有不同,确认一下就放心了。呵呵·······
理论上是这样的,可是实际上由于储存条件不一样,储存过程中的降解不一样,两年过去后含量不可能一样,而且一般原料药的有效期就是两年,标准品不过是质量稍好的原料药,按说两年过去后标准品也是过期了。
做一下纯度测定,符合要求就可以使用。
不知储存条件如何还是测定一下为好。
如果是正规渠道买的,应不用检测,一瓶才那么点,不够测的,而且买那么贵,中检所应负质量保证的职责.
不是一般的有效期就是两年吗? 两年了中检所还卖?
应该不一样了,但是我们又没法标定的,主要看你的检测限了,因为含量不一样也只能是极微小的变化。如果检测的东西是Mg级的,我想没多大问题,ug级的,就要仔细了,这只是我个人的认为
当然是一样的。
批的定义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批
,其实我也是这样想的,但是由于是分两次买的,中间间隔了两年的时间,但批号是一样的。所以有人质疑说或许两次的含量会有不同,确认一下就放心了。呵呵·······
理论上是这样的,可是实际上由于储存条件不一样,储存过程中的降解不一样,两年过去后含量不可能一样,而且一般原料药的有效期就是两年,标准品不过是质量稍好的原料药,按说两年过去后标准品也是过期了。
做一下纯度测定,符合要求就可以使用。
不知储存条件如何还是测定一下为好。
如果是正规渠道买的,应不用检测,一瓶才那么点,不够测的,而且买那么贵,中检所应负质量保证的职责.
不是一般的有效期就是两年吗? 两年了中检所还卖?
应该不一样了,但是我们又没法标定的,主要看你的检测限了,因为含量不一样也只能是极微小的变化。如果检测的东西是Mg级的,我想没多大问题,ug级的,就要仔细了,这只是我个人的认为