请问进口某一品种的肠溶片，国内有该品种的片剂的国家标准，请问该品种的注册除做生物等效试验外，且假定28号资料符合要求，还需做其它临床试验不？
怎么没有高手帮帮忙呢？？自己顶一下
应该要的，不能光等效啊！

要比普通片剂优越才可以的吧！
你凭什么认为肠溶片和普通片剂是“等效”的？

应该要的，不能光等效啊！

要比普通片剂优越才可以的吧！

就是需要做临床