请问影响因素试验使用的样品是小试还是中试的？！
小试样品即可，影响因素实验属于处方工艺筛选
影响因素用的样品是小试样品还是中试样品,法规上没有要求.但从影响因素的目的和一般的工作来考虑,用小试样品能是工作进展更快些.影响因素试验的目的是为了了解影响药物稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物,为制剂处方工艺的筛选/包装材料和容器的选择、储藏条件的确定等提供依据，同时为加速试验和长期稳定性试验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的选择提供依据。
首先为处方组成的合理性评价，一般的为小试试验后评估处方比较合理了再做中试试验的，否则处方还不是和合理的情况下做中试具有一定的盲目性。
其次为稳定性试验条件提供依据，为稳定性样品的包装提供选择，一般的都是用中试的样品做稳定性试验，如果生产完中试样品再做影响因素试验，确定包装材料后再做稳定性试验，一个月的时间就又浪费了。
所以还是建议用小试样品做稳定性就够了，这样工作更好统筹安排。
影响因素应该用小试样品。但对于制剂影响因素试验中没有影响不等于就可以反映到加速或长期试验都没有影响。只能说一般来说影响因素没有影响，对于加速试验或长期试验稳定性心里更有信心！所以在法规中对于制剂并没有要求做影响因素试验来反来稳定性问题！
肯定是小试了
影响因素试验本身就是处方筛选用的，处方都没定，怎么能中试呢？
如果是原料药，用中试样品做影响因素试验好，如果是制剂有的可以不做影响因素试验的，需做的话，可以用小试，也可用中试药品
药审中心 电子刊物
霍秀敏
稳定性试验与药品的有效期
发布日期 20070129
栏目 化药药物评价

稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。

小试样品应进行影响因素试验、加速试验和长期留样的稳定性试验。