新药报批中标准的问题

时间: 2008-09-18 06:02:07 作者: 来源: 字号: 大中小

在做某一仿制药的报批中,可是其中色谱实验中的理论塔板数怎么也达不到标准的要求,且是经过调整色谱条件(包括更换柱子,更改流动相等),试问,如果仅此一项达不到标准,是否有较大的影响
理论塔板数的提高有较多方法:

如减少粒径,增加柱长.....