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急:往国家局递交复审申请,应该经过那些程序?

时间: 2008-09-18 06:01:16 作者: 来源: 字号:
我公司有品种下发审批意见退审通知件,我单位想提出复审的申请,在通知件的备注上看到”可以在收到本文件的60日内填写<药品注册复审申请表>,径向国家食品药品监督管理局提出申请,并说明复审理由.”
我想知道这个资料应该怎么进行提交,资料准备几份,电子文件和申请表向哪个部门提交,资料寄到国家局的哪个部门.
我在国家局的网站上也没有查询到相关的文件,!
复审无意义,还伤和气,我以为
直接报国家局行政服务中心,填写<药品注册复审申请表>,报送复审的理由及依据。不需要报送申报资料。
填写<药品注册复审申请表>,报送复审的理由及依据。附上审批意见通知单。
资料报2套, 会给出受理通知单.然后转CDE审评。
审评时间特慢,我申请一个复审的品种,审了1年,最后还是拒了。
这个非常时期,胳膊还想拧过大腿?
何况,他退审的理由你能有充分信心和真实的资料反驳吗?
叫板要慎重啊!
有人复审后获批准的吗?
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