GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

求助:企业被收购以后品种转移的问题

时间: 2008-09-18 05:56:44 作者: 来源: 字号:
我们公司被省内的另一家公司收购了,品种的剂型是相同的,现在牵涉到品种如何转移的问题,我们公司目前的生产条件不如对方,以后所有的品种都考虑搬迁到对方生产的。是可以办理企业内改变药品产地的补充申请吗?还是要委托生产?具体的程序是怎么样的?是不是很复杂啊?我想咨询省局,但是一直打不通电话,在这里先请教一下最近有没有具体办理过同类事情的朋友啊,了!
委托生产要好一些,前提是你家还存在,不要换证照,但估计董事会不一定能同意。品种搬迁到对方生产这条路很难,如果是在国家规定监测期内或可转让条件内好做。如果是独家品种也可以走通。要是普药或非保护品种,估计要走仿制的路子了。还有个比较麻烦的方式,就是异地建厂,可以把品种端走。具体怎么办你根据实际找个老板能接受的吧。
你好ZCYZYG,我的积分不够,不能看你的回贴,你能公开一下内容吗?或者发个悄悄话给我吧,你了!
正遇到相反的问题,求解!

如果你们公司生产许可证不保留,可转产品.生产许可证合并后按企业内改变药品生产场地报补充申请.否则就只好委托加工
你可以分两步走:
1、把你的公司名称更改成对方的公司名称,企业更名。
2、变更生产地址。

这样这可以了,我办过。
你是同一个省的可以这样操作,跨省就没戏了。
我是北京的公司。
13810408,我们是同一个省的企业,应该可以按你说的这种情况办理吧。
集团内转移已经废止。

我们公司被省内的另一家公司收购了,品种的剂型是相同的,现在牵涉到品种如何转移的问题,我们公司目前的生产条件不如对方,以后所有的品种都考虑搬迁到对方生产的。是可以办理企业内改变药品产地的补充申请吗?还是要委托生产?具体的程序是怎么样的?是不是很复杂啊?我想咨询省局,但是一直打不通电话,在这里先请教一下最近有没有具体办理过同类事情的朋友啊,了!

能不能按异地新建的思路走!

即公司作为异地新建的厂房来对待.

另一家公司按如下程序进行工作:
1)变更生产许可证(增加生产地址);
2)进行GMP认证;
3) 提出异地新建的补充申请,来变更批准证明文件及附件中载明事项

这是我在的第600帖,希望能对有所启发和帮助!

我们公司被省内的另一家公司收购了,品种的剂型是相同的,现在牵涉到品种如何转移的问题,我们公司目前的生产条件不如对方,以后所有的品种都考虑搬迁到对方生产的。
还未有结论,帖子怎么沉了
按照新的注册管理办法,出具数据,进行仿制,或者委托加工
你公司被收购后,是否没有独立法人了呢?如果是,应将你公司品种按补充申请变更企业名称,后变更生产地址。那家公司如果没有你公司品种剂型的GMP认证范围,应进行GMP认证。
楼上说的有理,“是否有独立法人”,国家局应该根据企业被收购后是不是变更了法人代表来判定是不是企业玩的买卖文号把戏。
企业整体并购,可以将现有两张许可证合并一张,即同一公司存在两个生产地址,省局安监办理许可证变更。待拿到新证后,办理产品企业内部变更生产场地,省局注册处办理。
以上可以实现品种转移。
楼上benaway说得挺有道理!
如这样进行,省局安监办理许可证变更具体经哪些手续?能否明示?
楼上各位的建议。有一点需要说明的是,这里不存在楼上一位朋友所说的什么忽不忽悠的问题,我还没有接触过这类变更申报,所以着急把问题提出来。我们都是正规的企业,做事也是很认真的。现在公司法人已经变更,个别产品先考虑委托生产。咨询省局注册处的意见时,他们也是说要看我们公司的许可证准备怎么变才能决定报什么补充申请。所以,公司的许可证是否需要变更生产地址,还要看公司下一步的决定。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表