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请问一个新药想上药典,都需要做哪些方面的实验

时间: 2008-09-18 05:48:04 作者: 来源: 字号:
我们有个新药想上药典,可是不知道需要做药学哪些方面的实验?
如果要申报新药,又要做哪些呢?

有代表性的药才可以上药典把,而且从提取、鉴别、含量测定的方法要有一定的普适性。
第一、找药典会的领导;
第二、找SFDA的领导;
第三、找一些专家论证

以上三点做好了,就可以上药典。
需要准备哪些材料,也就是要做哪方面的实验!!!
药典委员会会进行筛选,选出有代表性的药品,然后会通知企业,企业要做的就是委托省药检所进行标准提高和复核(当然也可以自己提高,只是委托要便利的多),资金到位后,剩余的事情药检所会搞定。
顺路问个:

新药上药典,对企业有什么好处?
听说以后医保、国家基本药物等品种都是从药典中筛选,所以新药尽量上药典。我们有个新药品种是拼了命上
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