请教各位大侠，3或6类仿制药安全性研究，如溶血性，刺激性等资料在自己实验室完成还可以吗？必须到GLP实验室完成吗？。
目前不需要。化药一类、中药一类、中药注射剂等需要。
我们前段时间进行注射剂的补充申请就是在非GLP实验室进行的，当然这个实验室已经准备认证了，是在GLP条件下运行的。

关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知
国食药监安587号 的其中一段

为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，经研究决定，自2007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂；中药注射剂的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。否则，其药品注册申请将不予受理。
各位