生产工艺有重大改变的有部颁标准的药品如何申报

时间: 2008-09-18 05:35:01 作者: 来源: 字号: 大中小

我公司现在对一已有部颁标准的药品（中药），在生产工艺上有了重大改善，该生产工艺打算申请专利，但是该药我们是应该按新药申报还是仿制药申报？活性部位和以前的是一样的，并没有发现新的活性部位，药品注册新手，大家帮忙。
如果是你家自己的品种,报改变生产工艺的补充申请.如果不是,按新药报.