诸位老师好！最近看到好多资料都说银杏的制剂卖点非常好，尤其最近银杏内酯B更是很火，恰巧前段时间得知本人一位老师多年前就已打通了银杏内酯B的提纯工艺，含量可达98%以上，而且产率、效率很高，经沟通后证实情况属实，我非常兴奋的打算与其合作开发产品，可遇到的一个大难题是这位老师不原意公开工艺！
可是据我所知如果开发药物产品，工艺必须得在申报资料里的是吧？如果承认买原料来做制剂是不允许的是吧？如果我那位老师能申请到国家认可的证书后，是不是就可以这样合作了？
焦急、遗憾中......
望高人指点一二，我该如何进行后继工作，还是彻底放弃
问题不是含量98%以上

而是杂质（酚酸）多少ppm

看样子你还没有调研清楚重点

且别兴奋
哦？！这位老师提醒的一点我还真是不清楚，因为我所理解的一些情况是银杏内酯B的提取纯化工艺比较难，尤其是在结晶时内酯A、B难有效分开，我再去找找资料来看，汗颜....
不过，老师，您是否可以不吝赐教，给我一些专业精辟的指点，我需要面对的难点还有什么，***！
它的疗效究竟如何？与上市药比，是否有更出众的疗效？
有时很多人都看好的未必是好药
卖点非常好，不一定疗效好，有的是厂家花钱广告，炒作，一旦有新品种出现，可能就不行了，等你老兄研制出来，上市销售可能要n年以后；所以研发新药一定要深入调研，而不是一拍脑袋，这种教训很多
酚酸不是什么问题
只是这个品种早就有人报了
内酯国外80、90年代曾经开发过，后因疗效问题中止了。国内有原料、软胶囊、粉针、注射液、输液都有申报。像三民和康缘、南药、天之骄都有开发，03、04年有几家取得了临床批件，品种转了好几家。至今应该还没有上市。CDE对GK类中药粉针品种好像兴趣不大，水比较深，不是那么好弄的。
我个人认为，你的想法是个创意！
请先仔细研究ＳＦＤＡ的法规和批件动态你就知道，中药注射剂基本被批准的可能性很小，我以前的公司就有一个银杏提取物冻干粉针，Ｎ年了，目前还在那里等枪毙结局！
多谢各位老师的指点！我知道开发新药不容易，我主要目的还是想给单位立个项目，赚点业绩，本人自主研制还是不大可能的，自知之明还是有的
想想我的那个老师还是比较明智的，他单卖银杏内酯B就赚了不少钱，人家最近还想在南京再新开个厂专门生产呢，老师说这个风险可小多了，应该是硬道理。