现在加速稳定性实验一般要求做6个月，以前有说法说加速实验3个月相当于2年（没查到权威说法），那6个月相当于多久？有没有权威的说法？
ICH Q1E上有关于长期,加速后如何确定有效期/复验期
ICH Q1E是什么？请楼上赐教！
ICH-人用药品注册技术要求国际协调会
Q1E-稳定性数据的评价
yiban 是6个相当于两年吧
三岁小孩吗？这个都不懂！！！
ICH Q1E,请查看附件

Q1EStep4.doc (225.5k)
juan0817！
hecaman，俗话说得好：半罐水响叮当。