遇到一个问题，国家对监测期内新药的规定是“监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口”，我想问的是如果该品种（如片剂）已经进入监测期，那么是否可以进口同品种不同剂型（如颗粒剂）的国外品种是否可行呢？？
应该是可以的，不过应该按照3类药品申报，审核资料的时候如果提供的临床等文献资料齐全的话，一般不会批临床的，会按照仿制药品的方式审评。个人意见。
不能进口。
看错了，确实不能进口，不好意思啊。
能说明原因吗？办法里头只是说“不批准其他企业生产、改变剂型和进口”，没说不批准改变剂型的进口呀
第71条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。
弄明白设立监测期的目的这个问题就自然知道答案了。