各位同行，请各位把已有审批结果的品种列出来好吗？不管是批准还是退审，大家可以做个统计，也可进行参考预测。
你不会到SFDA网站查询？
自己先列几个，开个头
国家局网上只有获批的，没发现退审的通知。

国家局网上只有获批的，没发现退审的通知。

我们刚批一个下来。董事长亲自去找张伟，过了2个月才下来。
国家局压在那边就有半年多。
CYZS0504338
这几天一直在关注审批结果，发现情况不乐观，主要是补充批件多，新药及生产批件少
两个品种转国家局，在审批中。
气死了
06年下半年报的临床还是在技术审评
让不让人活了

气死了
06年下半年报的临床还是在技术审评
让不让人活了

我两个品种，一个在局里审批快半年了，一点动静都没有，另一个在中心审核超过半年。
其实无论结果如何，只要国家局是在认真审评审批，我觉得都能接受，最怕把你不当玩意儿，草菅人命。
楼上在局里审批还没有出来的是不是存在文件缺失的问题，必须和注册司进行沟通。我们有个产品就碰到缺少文件的问题，所以一直从去年八月拖到现在，后来和注册司弄清楚到底缺什么，然后和省局要文件，直接送到注册司，现在不缺文件了，进度继续往前走了。

政府很难主动和企业沟通你会缺少什么文件的，除非关系铁到了一定的程度，缺什么会直接打电话告诉你。

这属于和政府沟通的工作，看似没有技术含量，但是做了工作和没做工作就是结果不一样。

进入专项组的项目确实没有办法做什么工作了，不过在审评时能够让CDE提前考虑这些项目。

在恶劣的环境下，还有做工作的机会。
“政府很难主动和企业沟通你会缺少什么文件的，除非关系铁到了一定的程度，缺什么会直接打电话告诉你。”
听起来倒像是和做销售的差不多嘛，就是缺少透明度问题，这种制度什么时候能改善呢？
老曹管的那个时代，化药处的经办人（并无私人关系）对CDE审评结论有疑问的，还打电话问你，品种的主审是谁？然后人家打电话直接与主审沟通，很快就批下来了。公务员为什么就不能为企业和百姓服务呢？
楼上的说法俺不同意，既然有CDE，既然有专业审评人员，那么就应该尊重专业人士，SFDA的干预也应该在一定的程序和法规之下，否则说明这个系统存在很大的漏洞，谁又能保证这样的漏洞不被利用呢，中国制药业发展到今天，应该是开始走公平、法制的时候了，难道您不希望如此吗？
听说因为审评费的催交还没完成，近期大多数品种不可能有结果
SFDA网站5月4日到15日报临床和生产的审批结果统计（不包括补充申请等）

5月4-15日.XLS (66.5k)
慢慢等待,我公司有一品种越审越倒退,药审心已审评完毕,转注册司.而现品种在审批时间约2个多月,现又挂出了在药审心审评,这是什么东东哟!
修订质量标准，不是以发补的形式，什么意思