各位大侠,请问灭菌注射用水还用再做21号资料的局部刺激性试验吗
个人觉得应该做。例如在小针（肌肉注射）中有应用。
当然不用！！！
应该做吧，没有申报过，有经验的谈谈。
接着顶！！！！！！！
是和某制剂组合在一起的专用稀释剂的话，就不用再单独做刺激性了。
我已经咨询过省局，不用做了，向氯化钠这种都不用做
肯定不用做了
好的，知道了，！
这有什么做的，很多临床研究用此做阴性对照，有什么可做刺激的，晕！！！！
LZ，我想说两句，还有必要申报"灭菌注射用水"这个项目吗?
多年以前我公司就拿到塑料瓶装灭菌注射用水的批准文号了，可产品虽质优但价廉到了连成本都收不回的地步，无奈企业要维持生存啊，只能生生搁置了！
申报前请三思。

LZ，我想说两句，还有必要申报"灭菌注射用水"这个项目吗?
多年以前我公司就拿到塑料瓶装灭菌注射用水的批准文号了，可产品虽质优但价廉到了连成本都收不回的地步，无奈企业要维持生存啊，只能生生搁置了！
申报前请三思。

不需要做，审评中心有电子文件，搜索一下，葡萄糖及氯化钠注射液都可以不需要做。

我还正在做这个品种，应该不得做的，所以我当时直接pass掉了这步。
还有就是，我也觉得郁闷，上面非得说要写立项申请，写的结果是市场销售不好，可还是要继续做。。。。。。。。。。
各地情况不一样，看你生产的水质量是否真的过关，因为灭菌注射用水几个理化项目不好控制啊。

我还正在做这个品种，应该不得做的，所以我当时直接pass掉了这步。
还有就是，我也觉得郁闷，上面非得说要写立项申请，写的结果是市场销售不好，可还是要继续做。。。。。。。。。。