如题!

指点.
到省局办理药品销售注册证，并不十分麻烦。
不用.
不关FSC的事
非特殊管理药品：
这要取决于你是否拥有该国的市场授权，如有，目前不关SFDA的事，目前没有相关规定。
如没有，如API作化工原料的，也不关SFDA的事；
如没有，为制剂委托加工的，需签署加工合同后30日内应为签订商业化生产合同后30日内至省SFDA备案即可，备案的事情可去找《药品生产监督管理办法》(局令14号)和国食药监安541号文件，上面说得很清楚。好像前段时间SFDA有一个出口目录的，记不太清。

肝素钠事件后，SFDA慢慢要管这档子事了，以后可能要管了，以后可能要实行出口药品目录管理制度。

下面消息供参考。

我国将实行出口药品目录管理制度

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2008-02-06 14:06:17

本报讯　国家食品药品监督管理局局长邵明立日前表示，我国将加强药品出口管理，实行出口药品目录管理制度，首批对10个品种试行出口监管。

邵明立日前在全国食品药品监督管理工作会议上说，出口药品监管的总体思路是实行目录管理，范围限定在药品制剂、仅用于直接生产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料。生
产目录内品种的企业，必须获得药品生产许可证，品种必须经过注册；出口目录内品种的企业，必须具备相应的资质，并凭《药品销售证明书》办理出口手续。省级食品药品监管部门要按照属地监管原则，认真把好出口药品资质审查关和委托检验关，维护监管部门的良好形象。

出口药品质量安全状况，直接影响对外贸易，影响国家声誉。邵明立说，食品药品监督管理局将认真研究药品出口监管工作面临的新情况和新任务，会同有关部门尽快制定出口药品管理规定，加强监督管理。