我们有一个品种刚刚获得批准文号（原料＋制剂），但现在原料和制剂均还未通过GMP认证，我们想制剂增加一个规格，报一个补充申请，但因原料现在还无法在生产车间生产，问可否用实验室生产的原料来先行研究（包括稳定性3批），而后等原料GMP过了后再生产3批并上报？
就算你过了GMP
你不也得在实验室先研究研究么......
我是说稳定性3批的生产可以采用实验室自制的原料吗
原料必须有合法来源
尽管原料可以仅有受理号
可是请注意
有了受理号的原料药至少是从具备GMP条件的车间生产出来的.....

所以...
但是...
，我们想GMP过了再报了