盐酸二甲双胍肠溶片可以仿制吗?没有查到它的标准,新药转正标准里也没有,只有个肠溶胶囊。但是04年就有按6类申报的。
买企业标准吧,现在已经有近10家报了
国家局网站上盐酸二甲双胍肠溶片注册受理只有3条。试行标准不能仿制的吧?
受理号 药品名称 企业名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CYHS0690538 盐酸二甲双胍肠溶片 北京中惠药业有限公司 化药 已有国家标准 6 2007-01-08
CYHS0508311 盐酸二甲双胍肠溶片 北京中惠药业有限公司 化药 已有国家标准 6 2005-12-29
CYHS0590088 盐酸二甲双胍肠溶片 河北医科大学制药厂 化药 已有国家标准 6 2005-10-25
Y0415850 盐酸二甲双胍肠溶片 河北医科大学制药厂 化药 已有国家标准 6 2004-12-18
Y0409990 盐酸二甲双胍肠溶片 贵州圣济堂制药有限公司 化药 已有国家标准 空 2004-09-02
Y0404290 盐酸二甲双胍肠溶片 哈尔滨博莱制药有限公司 化药 已有国家标准 空 2004-06-17
Y0305778 盐酸二甲双胍肠溶片 贵州圣济堂制药有限公司 化药 已有国家标准 空 2003-12-28
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