4 1: 美息伪麻片 ( 国药准字H10940251 )
4 2: 美息伪麻片 ( 国药准字H10940250 )
同样的名字,复方配比不同?申报应该有2套材料吧?很多周期给药的应该也是类似的,是怎么个申报法?
另外:归库的帖子好像不能回复吗?
批准日期 2003-03-25
产品类别 化学药品
规格 复方(夜用片)
剂型 片剂
原批准文号 (94)卫药准字X-174(2)号
批准文号 国药准字H10940251
批准文号备注
产品名称 美息伪麻片
看不明白了
问过SFDA注册司的领导,这种批法属于当年的特例。从2002年开始就不可能这样批。当时否定的答复很明确。
不用多看了,非常之世出非常之人,非常之人作非常之事啊!
类似的还有保健食品中的“脑白金”,口服液+胶囊,都属于特例,导致其他厂家无法效仿。真是聪明之举!
4 1: 美息伪麻片 ( 国药准字H10940251 )
4 2: 美息伪麻片 ( 国药准字H10940250 )
同样的名字,复方配比不同?申报应该有2套材料吧?很多周期给药的应该也是类似的,是怎么个申报法?
因为处方不一样,所以实际上是两个药,是不是应该按药品补充申请“11、申请药品组合包装。”呢?
PS:如果是,斑竹给个小手哈
那么“妈富隆”又是个什么概念呢?
"白加黑"是按两个药报的
1.是"美息伪麻片"------白片
2.是"美息伪麻拉明片"-------黑片
好像是一个名字吧?点击开不同的号才是分黑白片的
我来告诉大家吧,白加黑是作为两个药报的,最新的通用名分别为:氨酚伪麻美芬片II(日片)/氨麻苯美片(夜片),最后也是发两个批准文号,只不过是包装在一起,应该属于联合包装。
我原来做过,是按两个药分别申报的
包装可以申报的时候就报在一起不
组合包装,现在基本没戏了!
请问:如果我想报类似的保健品,可以报吗?
为什么组合包装没戏了呢,其实我感觉白加黑的创意非常不错啊,从市场的反应上就能看出来,这样的包装服用会比较方便。
4 2: 美息伪麻片 ( 国药准字H10940250 )
同样的名字,复方配比不同?申报应该有2套材料吧?很多周期给药的应该也是类似的,是怎么个申报法?
另外:归库的帖子好像不能回复吗?
批准日期 2003-03-25
产品类别 化学药品
规格 复方(夜用片)
剂型 片剂
原批准文号 (94)卫药准字X-174(2)号
批准文号 国药准字H10940251
批准文号备注
产品名称 美息伪麻片
看不明白了
问过SFDA注册司的领导,这种批法属于当年的特例。从2002年开始就不可能这样批。当时否定的答复很明确。
不用多看了,非常之世出非常之人,非常之人作非常之事啊!
类似的还有保健食品中的“脑白金”,口服液+胶囊,都属于特例,导致其他厂家无法效仿。真是聪明之举!
4 1: 美息伪麻片 ( 国药准字H10940251 )
4 2: 美息伪麻片 ( 国药准字H10940250 )
同样的名字,复方配比不同?申报应该有2套材料吧?很多周期给药的应该也是类似的,是怎么个申报法?
因为处方不一样,所以实际上是两个药,是不是应该按药品补充申请“11、申请药品组合包装。”呢?
PS:如果是,斑竹给个小手哈
那么“妈富隆”又是个什么概念呢?
"白加黑"是按两个药报的
1.是"美息伪麻片"------白片
2.是"美息伪麻拉明片"-------黑片
好像是一个名字吧?点击开不同的号才是分黑白片的
我来告诉大家吧,白加黑是作为两个药报的,最新的通用名分别为:氨酚伪麻美芬片II(日片)/氨麻苯美片(夜片),最后也是发两个批准文号,只不过是包装在一起,应该属于联合包装。
我原来做过,是按两个药分别申报的
包装可以申报的时候就报在一起不
组合包装,现在基本没戏了!
请问:如果我想报类似的保健品,可以报吗?
为什么组合包装没戏了呢,其实我感觉白加黑的创意非常不错啊,从市场的反应上就能看出来,这样的包装服用会比较方便。