关于变更生产工艺的补充申请？

我公司现行生产工艺与注册工艺在工艺参数及中间控制点的项目和限度上发生了细微变换，工艺路线和步骤没有变化，对实际的产品质量也没有影响。请问此类变更如果要做补充申请，对药学研究资料需要做哪些方面的研究呢？（是原料药）！
可以参考最近国家局公示的<化药变更指导原则>,详细操作方法里面都有.
请参照

关于印发已上市化学药品变更研究的技术指导原则的通知.rar (61.84k)