1、目前该品种已纳入“集中审评专项工作”。
2、专项工作进度情况:目前本品处于已召开专家审评会议,等待汇总专家意见,形成审评报告。
还有戏没?大家认为
不一定,还不是下结论的时候
专家们根据过渡期审评管理办法,认为不符合要求的,有造假嫌疑的,枪毙,认为合格可批的,给CDE制作审评意见。
其实有没有戏你应该心里清楚呀?看看你的研究做得怎么样就知道了.顺便,在这一关通过率40%左右
刚开始
一般情况,从这个状态到形成审评报告,再到有结论(批OR毙),需要多长时间,请赐教!
信心还是有一点的,不过赶上了集中审评就不知胜算几何了(据传说集中审评不是要毙掉90%吗?听听这个指标,心里就没底了)呵呵
2、专项工作进度情况:目前本品处于已召开专家审评会议,等待汇总专家意见,形成审评报告。
还有戏没?大家认为
不一定,还不是下结论的时候
专家们根据过渡期审评管理办法,认为不符合要求的,有造假嫌疑的,枪毙,认为合格可批的,给CDE制作审评意见。
其实有没有戏你应该心里清楚呀?看看你的研究做得怎么样就知道了.顺便,在这一关通过率40%左右
刚开始
一般情况,从这个状态到形成审评报告,再到有结论(批OR毙),需要多长时间,请赐教!
信心还是有一点的,不过赶上了集中审评就不知胜算几何了(据传说集中审评不是要毙掉90%吗?听听这个指标,心里就没底了)呵呵