各位老师：请教一下，现我们科研公司有个新药品种，临床研究已完成，要申报生产，申报生产需抽样三批及生产现场检查抽样一批，这两次抽样的样品都可以委托其它药品生产企业生产吗？
另我公司也正在筹建药品生产车间，可不可以生产研究核查抽的三批样委托生产，现场检查的生产就在本公司新建的厂房内进行呢？
不可以，申报生产的现场核查怎么进行？
不可以的，但可以转让临床批件。
销售的理念和模式,先有人要蛋了,我再去抓能下蛋的鸡
可考虑只申报新药证书
你们临床研究的样品是否委托生产的，如果临床用样品是在你们自己新建的厂房生产的，那你们可以考虑申请生产的样品也在你们新建的厂房生产，现场核查就在新建厂房进行，至于生产现场检查可考虑与GMP认证同时向国家局认证中心提出，一并进行。
如果只申请新药证书，还需进行生产现场检查吗？
按现行办法，申请新药证书也要进行生产现场核查，所以最好和厂家一起申报。
应该可以在新建车间或厂房生产，生产许可证需有相关剂型生产范围，拿到批件后再GMP认证。