复方制剂的组分与新药分类关系

时间: 2008-09-18 01:33:17 作者: 来源: 字号: 大中小

最近调研一产品,是已有进口的复方制剂,但其中一组分为马来酸盐,而国内该组分的原料药均为盐酸盐,想请问一下各位高手,用国内的盐酸盐能否按照六类药仿制这个进口制剂?

如果不可以,那应该按照几类产品开发?四类?三类?好象都有点不伦不类啊?
4+6
对的，4+6