请问各位大虾：本人现欲仿制一台湾上市品种，该品种在国家SFDA网站上没有任何资料信息，老板只是刚刚从台湾回来，带回来一个瓶子和包装盒，就对我说：该品种在台湾卖得好，要我看怎么仿制。请问：我现如何操作？
同情，这样的公司还是早点不干算了！
请问各位大虾：本人现欲仿制一台湾上市品种，该品种在国家SFDA网站上没有任何资料信息，老板只是刚刚从台湾回来，带回来一个瓶子和包装盒，就对我说：该品种在台湾卖得好，要我看怎么仿制。请问：我现如何操作？
另外，楼猪请修改标题，标题有错别字
是一化药复方口服液制剂，暂时还没找到说明书。好象是台湾这家公司自己开发的品种。
是一化药复方口服液制剂，暂时还没找到说明书。好象是台湾这家公司自己开发的品种。
美国欧盟日本都没批准过，还是个复方，还是按ZNJANNA说的办吧。
难道真的就跟老板说：搞不定！走人？
当然，你也可以跟老板说
拿出500万，历时三四年，冒着因立题合理性被枪毙的风险
做吧
我很看好你哟
经常有这样的老板。我原来公司一撒比董事假洋鬼子（美国华人），也是说某某在美国卖得好，一样拿来盒子样品，要我做出来申报。结果老子忙活了一阵子，资料准备得差不多，都和人家签合同做药理毒理了，最后又说暂停不做了，人家已经在开始做试验了，钱也不给人家了。害得我以后再找那单位做试验都没有可能了，最后老子一气走人了！
给这样得老板打工是没有任何希望和前途得！
不过我想问问：在哪里去查这个药在台湾是否是专利产品呢？如果是专利产品，那就没法仿制了，我就可以直接跟老板说明情况，让他死了这条心，我也不用去啃这个硬骨头了。
不过我想问问：在哪里去查这个药在台湾是否是专利产品呢？如果是专利产品，那就没法仿制了，我就可以直接跟老板说明情况，让他死了这条心，我也不用去啃这个硬骨头了。
看看盒子和瓶子标签上有没有专利号
在台湾有专利，没有在中国申请专利是可以在中国上报注册的。
确切的说，我是来留个记号的
经常有这样的老板。我原来公司一撒比董事假洋鬼子（美国华人），也是说某某在美国卖得好，一样拿来盒子样品，要我做出来申报。结果老子忙活了一阵子，资料准备得差不多，都和人家签合同做药理毒理了，最后又说暂停不做了，人家已经在开始做试验了，钱也不给人家了。害得我以后再找那单位做试验都没有可能了，最后老子一气走人了！
给这样得老板打工是没有任何希望和前途得！
我见到一些台湾生产的药品，复方制剂的数目比较多，有的制剂采用的原料药还未取得GMP批件的.......药品审批和质量管理应比大陆差
那我现在怎么着手呢？首先必须要弄到这个药的质量标准吧!如果连它的标准都没有，我怎么去仿制呢？请问：我到哪里去查它的标准呢？盒上 有生产厂家和药品批准文号，但网上查不到，台湾行政院卫生署网站上不去。。。。
这个怎么算呢？仿国内or仿国外？整不明白容易出问题的
这个的问题好像不是怎么对付SFDA，而是怎么对付老板。大家一起想想办法吧～
老板让你干啥，你干啥，工资又不少你的，就是少点奖金吧，你管这么多干嘛，老板有老板的想法，你还能管老板咋想啊？！
你要是做，早晚都要走人，你要是不做，现在就得走人，你还是自己掂量掂量吧
好象是这么回事啊！
好办.
他不只是带了个瓶子吗?就算有药,那也不够你做质量研究的啊.
告诉老板你需要多少样品,让他在去台湾淘去,你不就又能拖些时间啦?
楼上说的有道理
标签上连成分都没有？先跟老板要说明书，不行跟老板申请去台湾了解一下，也顺便游览一下我们的宝岛，多好的事啊！！
"不行跟老板申请去台湾了解一下，也顺便游览一下我们的宝岛，多好的事啊！！ "
高!
经常有这样的老板。我原来公司一撒比董事假洋鬼子（美国华人），也是说某某在美国卖得好，一样拿来盒子样品，要我做出来申报。结果老子忙活了一阵子，资料准备得差不多，都和人家签合同做药理毒理了，最后又说暂停不做了，人家已经在开始做试验了，钱也不给人家了。害得我以后再找那单位做试验都没有可能了，最后老子一气走人了！
给这样得老板打工是没有任何希望和前途得！
那我现在怎么着手呢？首先必须要弄到这个药的质量标准吧!如果连它的标准都没有，我怎么去仿制呢？请问：我到哪里去查它的标准呢？盒上 有生产厂家和药品批准文号，但网上查不到，台湾行政院卫生署网站上不去。。。。
如果化药这个按3类算 卖的好的多了 全球前十位 具体是不是适合你们公司的销售模式 别人卖10亿的药说不定你卖1000万都卖不到 建议开发前有个详细的调研报告 别干拍脑袋的事情
先把瓶子里药倒了，然后把包装盒烧了，最后和老板说：我没法干下去了。
呵呵，大家说的很有意思~~~~~
台湾的药品在立题依据上存在一定的问题，如果在马丁上没有查到，我建议别做。我就有一个这样的品种，台湾上市销售，马丁上没有这样的组方，后来申报，药监局说缺乏立题依据，不通过。如果你要做，那就要进行药理、毒理、拆方的研究。这个工作量不得了啊！
觉得应该先写份书面报告，说明情况给老板，做不做还是得老板决定，到时候做不了，也有证据证明不是你的错
台湾的药品在立题依据上存在一定的问题，如果在马丁上没有查到，我建议别做。我就有一个这样的品种，台湾上市销售，马丁上没有这样的组方，后来申报，药监局说缺乏立题依据，不通过。如果你要做，那就要进行药理、毒理、拆方的研究。这个工作量不得了啊！
那请问如何查你所说的“马丁”呢？马丁是什么呢？（汗颜。。。）
同情，这样的公司还是早点不干算了！
请问各位大虾：本人现欲仿制一台湾上市品种，该品种在国家SFDA网站上没有任何资料信息，老板只是刚刚从台湾回来，带回来一个瓶子和包装盒，就对我说：该品种在台湾卖得好，要我看怎么仿制。请问：我现如何操作？
另外，楼猪请修改标题，标题有错别字
是一化药复方口服液制剂，暂时还没找到说明书。好象是台湾这家公司自己开发的品种。
是一化药复方口服液制剂，暂时还没找到说明书。好象是台湾这家公司自己开发的品种。
美国欧盟日本都没批准过，还是个复方，还是按ZNJANNA说的办吧。
难道真的就跟老板说：搞不定！走人？
当然，你也可以跟老板说
拿出500万，历时三四年，冒着因立题合理性被枪毙的风险
做吧
我很看好你哟
经常有这样的老板。我原来公司一撒比董事假洋鬼子（美国华人），也是说某某在美国卖得好，一样拿来盒子样品，要我做出来申报。结果老子忙活了一阵子，资料准备得差不多，都和人家签合同做药理毒理了，最后又说暂停不做了，人家已经在开始做试验了，钱也不给人家了。害得我以后再找那单位做试验都没有可能了，最后老子一气走人了！
给这样得老板打工是没有任何希望和前途得！
不过我想问问：在哪里去查这个药在台湾是否是专利产品呢？如果是专利产品，那就没法仿制了，我就可以直接跟老板说明情况，让他死了这条心，我也不用去啃这个硬骨头了。
不过我想问问：在哪里去查这个药在台湾是否是专利产品呢？如果是专利产品，那就没法仿制了，我就可以直接跟老板说明情况，让他死了这条心，我也不用去啃这个硬骨头了。
看看盒子和瓶子标签上有没有专利号
在台湾有专利，没有在中国申请专利是可以在中国上报注册的。
确切的说，我是来留个记号的
经常有这样的老板。我原来公司一撒比董事假洋鬼子（美国华人），也是说某某在美国卖得好，一样拿来盒子样品，要我做出来申报。结果老子忙活了一阵子，资料准备得差不多，都和人家签合同做药理毒理了，最后又说暂停不做了，人家已经在开始做试验了，钱也不给人家了。害得我以后再找那单位做试验都没有可能了，最后老子一气走人了！
给这样得老板打工是没有任何希望和前途得！
我见到一些台湾生产的药品，复方制剂的数目比较多，有的制剂采用的原料药还未取得GMP批件的.......药品审批和质量管理应比大陆差
那我现在怎么着手呢？首先必须要弄到这个药的质量标准吧!如果连它的标准都没有，我怎么去仿制呢？请问：我到哪里去查它的标准呢？盒上 有生产厂家和药品批准文号，但网上查不到，台湾行政院卫生署网站上不去。。。。
这个怎么算呢？仿国内or仿国外？整不明白容易出问题的
这个的问题好像不是怎么对付SFDA，而是怎么对付老板。大家一起想想办法吧～
老板让你干啥，你干啥，工资又不少你的，就是少点奖金吧，你管这么多干嘛，老板有老板的想法，你还能管老板咋想啊？！
你要是做，早晚都要走人，你要是不做，现在就得走人，你还是自己掂量掂量吧
好象是这么回事啊！
好办.
他不只是带了个瓶子吗?就算有药,那也不够你做质量研究的啊.
告诉老板你需要多少样品,让他在去台湾淘去,你不就又能拖些时间啦?
楼上说的有道理
标签上连成分都没有？先跟老板要说明书，不行跟老板申请去台湾了解一下，也顺便游览一下我们的宝岛，多好的事啊！！
"不行跟老板申请去台湾了解一下，也顺便游览一下我们的宝岛，多好的事啊！！ "
高!
经常有这样的老板。我原来公司一撒比董事假洋鬼子（美国华人），也是说某某在美国卖得好，一样拿来盒子样品，要我做出来申报。结果老子忙活了一阵子，资料准备得差不多，都和人家签合同做药理毒理了，最后又说暂停不做了，人家已经在开始做试验了，钱也不给人家了。害得我以后再找那单位做试验都没有可能了，最后老子一气走人了！
给这样得老板打工是没有任何希望和前途得！
那我现在怎么着手呢？首先必须要弄到这个药的质量标准吧!如果连它的标准都没有，我怎么去仿制呢？请问：我到哪里去查它的标准呢？盒上 有生产厂家和药品批准文号，但网上查不到，台湾行政院卫生署网站上不去。。。。
如果化药这个按3类算 卖的好的多了 全球前十位 具体是不是适合你们公司的销售模式 别人卖10亿的药说不定你卖1000万都卖不到 建议开发前有个详细的调研报告 别干拍脑袋的事情
先把瓶子里药倒了，然后把包装盒烧了，最后和老板说：我没法干下去了。
呵呵，大家说的很有意思~~~~~
台湾的药品在立题依据上存在一定的问题，如果在马丁上没有查到，我建议别做。我就有一个这样的品种，台湾上市销售，马丁上没有这样的组方，后来申报，药监局说缺乏立题依据，不通过。如果你要做，那就要进行药理、毒理、拆方的研究。这个工作量不得了啊！
觉得应该先写份书面报告，说明情况给老板，做不做还是得老板决定，到时候做不了，也有证据证明不是你的错
台湾的药品在立题依据上存在一定的问题，如果在马丁上没有查到，我建议别做。我就有一个这样的品种，台湾上市销售，马丁上没有这样的组方，后来申报，药监局说缺乏立题依据，不通过。如果你要做，那就要进行药理、毒理、拆方的研究。这个工作量不得了啊！
那请问如何查你所说的“马丁”呢？马丁是什么呢？（汗颜。。。）