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药品有效期的解释

时间: 2008-09-18 01:15:23 作者: 来源: 字号:
我们的产品在进行稳定性试验,到2年的时候效价已基本到标准的下限,整个稳定性曲线降得很厉害。我想报批有效期为2年,不知可否?
同时还想请教一下,产品的有效期的具体定义是什么?能保证有效成分在质量标准规定的范围就行了吗,还是应该保证产品在效期内的均一性。
效期内应保证产品无下降的趋势,产品质量无明显变化。
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