假如我们原来在天明药业申报两个药品品种,但天明药业有两个厂区南厂和北厂,现北厂更名为新天明药业,南厂名称仍为天明药业,问题是我们报的药品批准生产企业为天明药业,但此剂型是现在的新天明药业生产的,天明药业没有此剂型生产车间。而且属于中药改剂型,没有新药证书。
1.我们能否以天明药业无此车间为理由新建药厂A,将此药品转到新建药厂A生产,如果可以,需要天明药业出什么手续,怎么办理?注:因原来是企业一经理个人申报的,现在想新建药厂,把品种转过去。
按厂外车间(北厂)独立为企业法人(新天明药业),进行补充申请变更企业名称(天明药业北厂变更为新天明药业).前提是这个产品在产权上明确、注册申请时生产地为北厂(现在的新天明)、新天明有此生产线并且通过GMP认证或具有生产范围,即可。
走补充申请,变更企业名称。需要天明药业出具详细的说明,和新天明药业是什么关系,最主要的是两个药业是否是同一个法人。按楼上说的,具备条件,就OK了,没有那么复杂。
转到新建药厂是不可能的。只能如上两位所说,变更为新天明药业。
将南厂更名为新天明,北厂为原名(天明),哈哈。
如果我们新建生产企业为天明集团旗下的子公司呢?
1,是否可以按照补充申请生产企业内部变更生产场地申报?
2,如果可以,需要什么相关的证明性文件?
如果我们新建生产企业为天明集团旗下的子公司呢?
1,是否可以按照补充申请生产企业内部变更生产场地申报?
2,如果可以,需要什么相关的证明性文件?
集团内部品种不允许转让了。。。
1.我们能否以天明药业无此车间为理由新建药厂A,将此药品转到新建药厂A生产,如果可以,需要天明药业出什么手续,怎么办理?注:因原来是企业一经理个人申报的,现在想新建药厂,把品种转过去。
按厂外车间(北厂)独立为企业法人(新天明药业),进行补充申请变更企业名称(天明药业北厂变更为新天明药业).前提是这个产品在产权上明确、注册申请时生产地为北厂(现在的新天明)、新天明有此生产线并且通过GMP认证或具有生产范围,即可。
走补充申请,变更企业名称。需要天明药业出具详细的说明,和新天明药业是什么关系,最主要的是两个药业是否是同一个法人。按楼上说的,具备条件,就OK了,没有那么复杂。
转到新建药厂是不可能的。只能如上两位所说,变更为新天明药业。
将南厂更名为新天明,北厂为原名(天明),哈哈。
如果我们新建生产企业为天明集团旗下的子公司呢?
1,是否可以按照补充申请生产企业内部变更生产场地申报?
2,如果可以,需要什么相关的证明性文件?
如果我们新建生产企业为天明集团旗下的子公司呢?
1,是否可以按照补充申请生产企业内部变更生产场地申报?
2,如果可以,需要什么相关的证明性文件?
集团内部品种不允许转让了。。。