各位前辈，请教一个问题：我现在做一化药颗粒剂，新药转正标准中性状为“混悬颗粒；气芳香，味甜”。原料为类白色；原研厂家辅料中有日落黄色素，颗粒为橙黄色；请问，我在仿制时也必须做成橙黄色的颗粒吗？（这个品种儿童用药比较多，十分不忍心加色素，因为除了调色之外，这个日落黄也不起任何作用）
怎么没有人回答呢
怎么没有人回答呢
我的理解是：不是必须加色素，但是需要做验证。
可以不加，根据自己的品种而定