在看进口药品注册时发现的问题，如附件，请大家帮助参详一下。
另外请问：
1）补充申报（CDE审批：如修改注册标准）涉及到需要检验样品，省局一定要等到检验报告出来才会往CDE邮资料么？
2）请问“头孢地尼”，国家局“药品注册批准信息”显示如下：
药品通用名 头孢地尼
英文名 cefdinir
申请分类 新药
批准日期 2001年 5 月 23 日
限制到期日 2007-05-22
“头孢地尼胶囊”显示如下：
药品通用名 头孢地尼胶囊
英文名 cefdinir capsules
申请分类 新药
批准日期 2001年 5 月 23 日
限制到期日 2007-05-22
是属于按原《新药审批办法》走属于分类几的新药么？所以有6年的保护期？
顶一下
再顶，高手们过来呀。
学习中！！
另外还有个问题，临床批件也能做补充申请么？以下是我查的关于某个品种的临床批件相关信息？
受理号 CXHL0500864鲁
企业名称 山东诚创医药技术开发有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件山东省 ES001986307CN
状态开始时间 2007-2-8 15:34:25
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 不收费
费用收到日
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要

受理号 CXHB0700478国
企业名称 山东诚创医药技术开发有限公司
办理状态 已发通知件山东省 EW010243903CN
状态开始时间 2008-3-17 17:18:19
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 不收费
费用收到日
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要
"CXHB0700478国"是 “CXHL0500864鲁”的补充申报么？“CXHB0700478国”为什么后面还带个“国”，“国”是什么意思尼？不解！

在看进口药品注册时发现的问题，如附件，请大家帮助参详一下。
另外请问：
1）补充申报（CDE审批：如修改注册标准）涉及到需要检验样品，省局一定要等到检验报告出来才会往CDE邮资料么？

是，省局要等检验报告出来合格后才会往审评中心邮寄资料！

2）请问“头孢地尼”，国家局“药品注册批准信息”显示如下：
药品通用名 头孢地尼
英文名 cefdinir
申请分类 新药
批准日期 2001年 5 月 23 日
限制到期日 2007-05-22
“头孢地尼胶囊”显示如下：
药品通用名 头孢地尼胶囊
英文名 cefdinir capsules
申请分类 新药
批准日期 2001年 5 月 23 日
限制到期日 2007-05-22
是属于按原《新药审批办法》走属于分类6的新药么？所以有5年的保护期？
感谢zhangjiaoyue的解答，再次顶起