我公司刚拿到一软胶囊生产批文，但生产线是一台实验机，产量太小，每天只有一、二万粒，无法满足销售的需要，准备拿到另一家软胶囊生产企业加工生产，不知相关手续如何办理？时间大概要多久？请各位大虾指点下，先了。
只能办理委托生产了，前提是你自己有软胶囊的GMP证。因为现在要现场考核抽样，还要看是跨省还是同省而定，差不多三个月是最快的了。
要变赶紧变，否则等到委托生产的指导原则执行起来，说不定得做临床呢。
作为补充申请继续申报

作为补充申请继续申报


但补充申请中没有变更生产企业这一条。

明白了，楼上几位战友。
委托加工，跨省的要国家局批准。。
自已卖，费那么多事干啥？增加设备认证就完了吗
自已卖，费那么多事干啥？增加设备认证就完了吗